【两会声音】杨杰孚：重视源头创新 实现高端药械国产全链条模式

  长期以来，我们国家医疗产业存在一系列“卡脖子”的技术问题，特别是原创新药和高端医疗器械等领域存在短板。根本原因是国家政策层面对国产高端医疗器械及重要药品的基础研究、产品研究开发和生产扶持力度不够大，缺少切实可行的鼓励创新机制；总体投入不足；高级专业研发人才缺乏等。

  针对以上问题，建议我国要从根本上掌握关键医学核心技术，从源头上实施创新，形成原创新药和高端医疗器械从基础研究、产品开发到产品生产全链条模式。

  一是要做好顶层设计。由科技部、国家卫生健康委、教育部、国家自然科学基金委等多部门，联合国内从事高端医疗设施及重大新药研发相关机构，将涉及医学基础研究、产品研制及生产、产品临床应用等有关部门组织起来，形成多学科交叉融合态势，应对国际科技竞争。进行原始创新和探索，从源头和底层解决关键技术问题，为我国自主创新打下坚实基础。争取在5~10年内达到大部分高端医疗设施及重大新药可以在一定程度上完成独立自主研发及生产。

  二是要加大投入。加大对危害公民健康的重大疾病基础研究及治疗产品研发的资产金额的投入和政策支持。激励企业、社会力量及科学捐赠等多渠道投入。

  三是要建立从基础研究、产品研究开发及生产，一直到临床应用的全链条模式。医疗设施及药物的研发过程复杂，融合多学科技术，不同学科、不同专业的联系及融合需要政府有关部门进行协调，并建立有效的合作机制，确保基础和临床之间、各专业之间、产品研制与生产之间及临床应用等全链条模式能够顺利运转。鼓励个人或团体进行自由探索式研究，并为其提供宽松的科研创新环境。

  四是要提升企业研发及生产的积极性。高端医疗产品及多数创新药物研发投入大、周期长且风险大，相关企业经营者应有长期生存及积累资金创新发展的战略眼光。应逐步健全有利于创新设备及药物的激励机制，并通过这种激励机制带动企业研发生产积极性，使企业未来的发展进入良性循环。建立风险保障机制，通过风险保障，使研发及生产失败企业能够生存下来。

  五是要加强人才队伍建设。自主创新归根结底要依靠高水平人才。因此，要注重培育战略科学家，包括基础研究专家、产品研制及生产专家、临床医学技术专家等，培养科技领军人才。同时引进拔尖人才，充分调动人才个体的自主创造力，并围绕其核心研究体系打造创新团队。对基础医学人才的选拔、培养、评价、使用、保障等方面做体系化、链条式设计，减少医学基础研究人员不合理的负担。要充分尊重科学家的意见，保障科研人员的薪酬。

  六是要鼓励使用自主创新医疗设施及药品。近年来，我国自主研发的高端医疗设施，如CT、血管造影机等相继应用于临床，也有不少原研药物取得了良好的临床效果。对这些国产高端设备及药物，除了在审批流程及产品招标等方面给予“绿色通道”外，国家也应当出台相应政策，慢慢地提高国产创新设备及药物的政府采购比例，并要求公立医院使用特殊的比例的国产医疗器械及原创药物。